Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00398
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203250, 203292
DIN(s) : 02473097, 02473100, 02533472, 02533480
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-02
Date d'émission / de publication originale : 2018-08-20
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-08
Date de mise à jour : 2024-07-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00375
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 196495
DIN(s) : 02468735
Fabricant : Purdue Pharma
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-10-03
Date d'émission / de publication originale : 2018-01-10
Date de décision/d'autorisation : 2017-09-28
Date de mise à jour : 2024-06-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00408
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 193890
DIN(s) : 02477777
Fabricant : Pharmacosmos A/S
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-04-28
Date d'émission / de publication originale : 2018-11-20
Date de décision/d'autorisation : 2018-06-22
Date de mise à jour : 2024-07-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00343
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190891
DIN(s) : 02459531, 02459558, 02459566, 02459574, 02459582, 02459590, 02459604
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-12-23
Date d'émission / de publication originale : 2017-02-17
Date de décision/d'autorisation : 2016-12-12
Date de mise à jour : 2024-07-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00392
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 189352
DIN(s) : 02473550
Fabricant : Sprout Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-11-18
Date d'émission / de publication originale : 2018-05-03
Date de décision/d'autorisation : 2018-02-27
Date de mise à jour : 2024-07-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00332
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 189442
DIN(s) : 02458136
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2015-11-12
Date d'émission / de publication originale : 2016-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2016-09-28
Date de mise à jour : 2024-06-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00338
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 187363
DIN(s) : 02458640, 02458659, 02458667
Fabricant : Daiichi Sankyo, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-09-03
Date d'émission / de publication originale : 2016-12-21
Date de décision/d'autorisation : 2016-11-04
Date de mise à jour : 2024-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00327
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 184993
DIN(s) : 02455102, 02455110
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-06-05
Date d'émission / de publication originale : 2016-08-02
Date de décision/d'autorisation : 2016-05-25
Date de mise à jour : 2024-06-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00211
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 169414
DIN(s) : 02436841, 02497867, 02497875
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2013-10-29
Date d'émission / de publication originale : 2015-04-28
Date de décision/d'autorisation : 2015-01-29
Date de mise à jour : 2024-06-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00271
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 165665
DIN(s) : 02426862, 02426870, 02426889, 02426897
Fabricant : Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2013-06-12
Date d'émission / de publication originale : 2014-08-29
Date de décision/d'autorisation : 2014-07-08
Date de mise à jour : 2024-06-28