Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1708530494939
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272504
DIN(s) : 02446626, 02446634
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-02-15
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1708630999500
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272981
DIN(s) : 02511576, 02511584
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-03-02
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1708454547343
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275152
DIN(s) : 02459787, 02459795, 02545136, 02545144, 02545152, 02545160
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-05-10
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1708464933703
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273166
DIN(s) : 01981501, 02531577, 02531585
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-03-10
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1708462789662
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266553
DIN(s) : 02544334, 02544342
Fabricant : B. Braun Medical Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-08-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1708532368148
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272746
DIN(s) : 02545004
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-02-24
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1708351809911
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258157
DIN(s) : 02543745
Fabricant : Xediton Pharmaceuticals
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-10-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1712323528783
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268384
DIN(s) : 02543605
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-10-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1707836185816
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275853
DIN(s) : 02544156
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-06-01
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1707157428464
DIN(s) : 02453150, 02453169, 02453177, 02493535, 02493543, 02493551
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-09
Date de mise à jour : 2024-02-09