Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692287802053
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255132
Fabricant : Porton Biopharma Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2021-07-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1684935203980
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255032
DIN(s) : 02534622
Fabricant : Chiesi Farmaceutici S.p.a.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-07-22
Date d'émission / de publication originale : 2023-05-23
Date de décision/d'autorisation : 2023-01-20
Date de mise à jour : 2024-11-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1691759711587
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253850
Fabricant : Prestige Biopharma Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-07-05
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1715971891771
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251688
DIN(s) : 02542706
Fabricant : Swedish Orphan Biovitrum Ab (publ)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-04-19
Date d'émission / de publication originale : 2024-05-17
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692978760470
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240372
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-13
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1701362974599
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247851
DIN(s) : 02247238
Fabricant : Bausch Health, Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1692890357153
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240862
DIN(s) : 02537044, 02537052, 02537060
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-06-19
Date d'émission / de publication originale : 2023-08-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-28
Date de mise à jour : 2025-10-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692973508042
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240071
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-05-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00501
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234655
DIN(s) : 02503034
Fabricant : Medunik Canada
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-12-20
Date d'émission / de publication originale : 2020-10-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-01-10
Date de mise à jour : 2024-11-18