Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00788
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235705
Fabricant : Kye Pharmaceuticals Inc., Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-01-31
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00762
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235994
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-02-11
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00606
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 238499
DIN(s) : 02525267, 02525275
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-01-18
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-03
Date de décision/d'autorisation : 2022-02-14
Date de mise à jour : 2024-04-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00753
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231019
DIN(s) : 02510987
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-23
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00754
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235672
DIN(s) : 02510936
Fabricant : Sanofi Pasteur Ltée.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-01-31
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00761
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235685
DIN(s) : 02511045, 02511053, 02511061, 02511088, 02511096
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-01-31
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00562
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248435
DIN(s) : 02520095, 02552655
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2021-01-14
Date d'émission / de publication originale : 2021-12-07
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-10
Date de mise à jour : 2026-02-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692978760470
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240372
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-13
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00584
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247265
DIN(s) : 02523760, 02523779, 02535076, 02535084
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-12
Date d'émission / de publication originale : 2022-04-14
Date de décision/d'autorisation : 2021-12-24
Date de mise à jour : 2024-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00745
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233288
DIN(s) : 02510839
Fabricant : Lundbeck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-02-03
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-11