Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00678
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230407
Fabricant : Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-06
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00694
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231245
DIN(s) : 02498650
Fabricant : Sterimax Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00767
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233292
DIN(s) : 02501821, 02501848
Fabricant : Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-11-07
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00713
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232303
DIN(s) : 02499614
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-10-07
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00787
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230147
DIN(s) : 02501813
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-07-30
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00794
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230307
DIN(s) : 02501775
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-01
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00693
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 228353
DIN(s) : 02501244
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-07-22
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00242
Date d'émission / de publication originale : 2020-07-02