Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00907
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 229407
DIN(s) : 02500337
Fabricant : Sun Pharma Global FZE
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-07-04
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00239
Date d'émission / de publication originale : 2020-06-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00587
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237499
DIN(s) : 02522160, 02522179
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-06-07
Date d'émission / de publication originale : 2022-04-21
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-05
Date de mise à jour : 2024-04-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00951
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235295
DIN(s) : 02499827, 02499835
Fabricant : Seattle Genetics Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-01-20
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00655
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233642
DIN(s) : 02499681
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-18
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00238
Date d'émission / de publication originale : 2020-05-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692973508042
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240071
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-05-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00525
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239943
DIN(s) : 02510219, 02510227
Fabricant : KYE Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-05-27
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-31
Date de mise à jour : 2023-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00837
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226314
DIN(s) : 02499509
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2020-05-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00545
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239850
Fabricant : Rockwell Medical Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-05-25
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-29
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-22
Date de mise à jour : 2025-06-25