Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00495
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233642
DIN(s) : 02499681
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-11-18
Date d'émission / de publication originale : 2020-09-08
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-01
Date de mise à jour : 2025-08-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00591
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 222829
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-12-07
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00728
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217547
DIN(s) : 02494078, 02494086
Fabricant : Marcan Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-08-02
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00573
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 222049
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-11-29
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00594
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 221824
DIN(s) : 02492806
Fabricant : IRE ELit S.A
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-12-07
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00523
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233373
DIN(s) : 02506238
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-12
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-22
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-28
Date de mise à jour : 2024-07-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00725
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 216865
DIN(s) : 02493780, 02493799
Fabricant : Strides Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-06-04
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00532
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232449
DIN(s) : 02510995
Fabricant : Dutch Ophthalmic Research Center International BV
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-11-07
Date d'émission / de publication originale : 2021-06-02
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-15
Date de mise à jour : 2024-06-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00504
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233292
DIN(s) : 02501821, 02501848
Fabricant : Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-11-07
Date d'émission / de publication originale : 2020-11-02
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-10
Date de mise à jour : 2025-01-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00569
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 225974
Fabricant : EMD Serono, une filiale de EMD Inc., Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-03-26
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-06