Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00672
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220584
DIN(s) : 02492032, 02492040
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-09-28
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00549
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210238
DIN(s) : 02480794
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-10-24
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00555
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220405
Fabricant : Sanofi Genzyme, une division de Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-09-03
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00757
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231286
DIN(s) : 02507366, 02507374
Fabricant : Eisai Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-09-03
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00529
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231286
DIN(s) : 02507366, 02507374
Fabricant : Eisai Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-09-03
Date d'émission / de publication originale : 2021-05-13
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-04
Date de mise à jour : 2025-08-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00587
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 224729
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2019-02-15
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1685644161223
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231223
Fabricant : Marcan Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00546
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220321
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-09-20
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00547
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217955
DIN(s) : 02491559
Fabricant : Alexion Pharma GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-09-13
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00550
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 222188
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Confirmation
Date de présentation : 2018-11-21
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-23