Décisions d'examen
Affiche 1360 de 2627 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00809
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214504
DIN(s) : 02491788
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-03-15
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00588
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220275
DIN(s) : 02491753
Fabricant : ViiV Healthcare ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-09-18
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00518
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230637
DIN(s) : 02502666, 02502674, 02502682
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-19
Date d'émission / de publication originale : 2021-02-08
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-30
Date de mise à jour : 2024-02-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00545
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220039
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-09-10
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00516
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230825
DIN(s) : 02502895
Fabricant : Elusys Therapeutics, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-08-16
Date d'émission / de publication originale : 2021-01-28
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-30
Date de mise à jour : 2024-06-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00542
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220278
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-09-19
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00556
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212140
DIN(s) : 02483467, 02483475
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-12-15
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00543
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223862
Fabricant : Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2019-01-18
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00541
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 229124
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-12
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-13
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-24
Date de mise à jour : 2025-01-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00539
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211993
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-12-11
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-08