Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00989
… le traitement adjuvant de patientes adultes atteintes d’un cancer du sein de stade précoce à risque élevé, sans … le traitement adjuvant de patientes adultes atteintes d’un cancer du sein de stade précoce à risque élevé, sans … a permis d’enrôler 1 836 participantes atteintes d’un cancer du sein de stade précoce à risque élevé, HER2- avec …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259417
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2021-12-09
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1695821197450
… date est associée à un risque accru de dysplasie et de cancer colorectal. Le Canada est l’un des pays où … étaient l’adénocarcinome du côlon (trois patients) et le cancer rectal (trois patients). Les enquêteurs ont considéré …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266471
DIN(s) : 02539845, 02539853, 02539861
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-07-27
Date d'émission / de publication originale : 2023-09-25
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-20
Date de mise à jour : 2024-06-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01077
… adultes qui expriment le PD‑L1 et qui ont un type de cancer de l’œsophage appelé carcinome squameux, qui ne peut …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257103
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-09-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1715956069651
… la drépanocytose, les troubles neurodéveloppementaux, le cancer évolutif et l’état de dépendance à l’égard d’un … BA.1 bivalent, ainsi que de la déshydratation, un cancer de la prostate et une néphrolithiase dans un groupe …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266189
DIN(s) : 02532018
Fabricant : BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-07-25
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-21
Date de mise à jour : 2024-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00594
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254440
DIN(s) : 02526182
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2022-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00609
… la drépanocytose, les troubles neurodéveloppementaux, le cancer évolutif et l'état de dépendance à l'égard d'un … a été administré. Deux événements indésirables graves (cancer de la prostate et fracture traumatique) ont été …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265656
DIN(s) : 02530252
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-06-30
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-27
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-01
Date de mise à jour : 2024-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00963
… pour le traitement de patientes adultes atteintes d’un cancer du sein inopérable ou métastatique positif au … pour le traitement de patientes adultes atteintes d’un cancer du sein à HER2 positif inopérable ou métastatique … emtansine (T-DM1) chez des patientes adultes atteintes d’un cancer du sein inopérable ou métastatique positif au …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259440
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00960
… sans traitement efficace disponible une fois que le cancer s’est répandu ailleurs dans l’organisme (MU …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258717
DIN(s) : 02527588
Fabricant : Immunocore Ireland Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-11-19
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1703192825535
… un mélanome non résécable ou métastatique. Le mélanome, un cancer qui provient des mélanocytes, est la forme la plus mortelle de cancer de la peau en raison de sa propension à se métastaser … dans différents organes. Selon la Société canadienne du cancer, en 2022, on estime que 9 000 Canadiens ont reçu un …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256629
DIN(s) : 02541416
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-06-01
Date d'émission / de publication originale : 2023-12-21
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-13
Date de mise à jour : 2025-02-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00942
… légère ou modérée, une maladie chronique du foie, un cancer, la drépanocytose ou être âgé de 60 ans et plus. Les …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 250151
DIN(s) : 02502143
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2021-03-05
Date de décision/d'autorisation : 2022-04-22