Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00185
Date d'émission / de publication originale : 2017-12-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00319
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 202245
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-01-25
Date de décision/d'autorisation : 2017-12-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00413
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212390
DIN(s) : 02480522
Fabricant : Cipher Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-12-21
Date d'émission / de publication originale : 2019-01-08
Date de décision/d'autorisation : 2018-09-04
Date de mise à jour : 2025-07-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00322
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204052
DIN(s) : 02469723
Fabricant : EMD Serono, A division of EMD Inc. Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-23
Date de décision/d'autorisation : 2017-12-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00315
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204085
DIN(s) : 02469596
Fabricant : Alexion Pharma GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-23
Date de décision/d'autorisation : 2017-12-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00462
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212140
DIN(s) : 02483467, 02483475
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-12-15
Date d'émission / de publication originale : 2020-02-04
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-15
Date de mise à jour : 2024-08-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00183
Date d'émission / de publication originale : 2017-12-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00428
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212066
DIN(s) : 02483076
Fabricant : United Therapeutics Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-12-14
Date d'émission / de publication originale : 2019-05-06
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-28
Date de mise à jour : 2024-03-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00307
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 200033
DIN(s) : 02470608
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-11-07
Date de décision/d'autorisation : 2017-12-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00306
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 201546
DIN(s) : 02470632
Fabricant : Medexus Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-12-28
Date de décision/d'autorisation : 2017-12-12