Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00262
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 166949
DIN(s) : 02459973, 02459981
Fabricant : Servier Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2013-08-23
Date de décision/d'autorisation : 2016-12-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00391
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 201481
DIN(s) : 02470624
Fabricant : GE Healthcare Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-12-22
Date d'émission / de publication originale : 2018-04-30
Date de décision/d'autorisation : 2017-12-07
Date de mise à jour : 2024-02-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00386
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 201492
DIN(s) : 02471574
Fabricant : Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-12-22
Date d'émission / de publication originale : 2018-03-12
Date de décision/d'autorisation : 2018-01-05
Date de mise à jour : 2025-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00404
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 201427
DIN(s) : 02470748, 02470756
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-12-21
Date d'émission / de publication originale : 2018-10-17
Date de décision/d'autorisation : 2018-04-30
Date de mise à jour : 2025-06-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00381
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 201285
DIN(s) : 02470365, 02492504, 02510049, 02524252, 02526190
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-12-16
Date d'émission / de publication originale : 2018-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2017-11-30
Date de mise à jour : 2025-06-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00198
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 188534
Fabricant : Boehringer Ingelheim Canada Ltd./Ltée.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-12-29
Date de décision/d'autorisation : 2016-12-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00196
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190743
DIN(s) : 02459418
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-01-05
Date de décision/d'autorisation : 2016-12-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00197
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 186786
DIN(s) : 02459523
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-12-15
Date de décision/d'autorisation : 2016-12-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00210
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 193226
DIN(s) : 02459698, 02459701, 02459728, 02459736
Fabricant : Swedish Orphan Biovitrum Ab (publ)
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2016-03-30
Date de décision/d'autorisation : 2016-12-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00209
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190891
DIN(s) : 02459531, 02459558, 02459566, 02459574, 02459582, 02459590, 02459604
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-12-02
Date de décision/d'autorisation : 2016-12-12