Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1771610652206
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 295190
DIN(s) : 02529548, 02529556
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2025-02-13
Date de décision/d'autorisation : 2026-02-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770824778122
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289290
DIN(s) : 02550245, 02550253, 02550261, 02558270
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-08-02
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770819331315
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 286361
DIN(s) : 02523434
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-04-26
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770827270935
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 299521
DIN(s) : 02468816
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2025-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2026-01-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770738107590
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288114
DIN(s) : 02514400
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-06-27
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770221056702
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290985
DIN(s) : 02562219
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-11-01
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770219862903
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 286289
DIN(s) : 02525267, 02525275, 02553619, 02553627
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-04-24
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770221966795
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279522
DIN(s) : 02370050, 02370069, 02470489
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-09-28
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1771251043947
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 296870
DIN(s) : 02554283, 02554291, 02565420
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2025-04-07
Date de décision/d'autorisation : 2026-02-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770915388549
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 295692
DIN(s) : 02565382
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2025-02-28
Date de décision/d'autorisation : 2026-02-03