Décisions d'examen

Affiche 240 de 660 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00852
… le docétaxel pour le traitement de patientes atteintes d’un cancer du sein avec surexpression de HER2 au stade … le docétaxel pour le traitement de patientes atteintes d’un cancer du sein avec surexpression de HER2 au stade …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239083
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-04-30
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00573
… pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer urothélial non résécable, ou un cancer urothélial métastatique (CUm), sans traitement … pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer urothélial localement avancé et inopérable ou …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251438
DIN(s) : 02521903, 02521911
Fabricant : Seagen Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2021-04-06
Date d'émission / de publication originale : 2022-02-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-29
Date de mise à jour : 2025-06-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00548
… cardiaques, les maladies rénales chroniques, le diabète, le cancer et la maladie pulmonaire obstructive sont plus …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251285
DIN(s) : 02518341
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-04-01
Date d'émission / de publication originale : 2021-09-10
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-30
Date de mise à jour : 2024-07-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01025
… le cetuximab pour le traitement des patients atteints d’un cancer colorectal au stade métastatique avec une mutation … le cetuximab, pour le traitement des patients atteints d’un cancer colorectal au stade métastatique avec une mutation … Les patients admissibles devaient être atteints d’un cancer colorectal au stade métastatique avec une mutation …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 238571
DIN(s) : 02513099
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-04-17
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00611
… Guidelines) et internationales (National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice Guidelines) sont …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251277
DIN(s) : 02527715
Fabricant : Kyowa Kirin, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-03-31
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-25
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-02
Date de mise à jour : 2025-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00580
… dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de l’endomètre primaire récurrent ou avancé … en monothérapie, des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) récidivant ou à un stade avancé … en monothérapie, des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) récidivant ou à un stade avancé …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251105
DIN(s) : 02523434
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2021-03-26
Date d'émission / de publication originale : 2022-03-09
Date de décision/d'autorisation : 2021-12-23
Date de mise à jour : 2024-07-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00260
… d'innocuité potentiels Mycosis fongoïde, un type de cancer touchant les globules blancs, appelés lymphocytes T, … Goods Administration. Le mycosis fongoïde est un type de cancer touchant les globules blancs, appelés lymphocytes T, …
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00567
… sont plus vulnérables aux infections opportunistes et au cancer. Un total cumulatif de 84 409 cas de VIH ont été … de glycoprotéine-P (gp-P), CYP3A4, ou de la BCRP (breast cancer resistance protein; protéine de résistance au cancer du sein) peut augmenter l’exposition à temsavir. Une …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 250213
DIN(s) : 02520869
Fabricant : ViiV Healthcare ULC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2021-03-05
Date d'émission / de publication originale : 2022-01-11
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-01
Date de mise à jour : 2025-03-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00829
… de première ligne de patients adultes atteints dun cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) positif pour … traitement de première ligne pour les patients atteints dun cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) positif pour … dans le traitement de patients adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) positif pour …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237680
DIN(s) : 02479206, 02479214, 02479222, 02479230
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-03-27
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01016
… le traitement de première ligne des patients atteints d’un cancer colorectal (CRC) présentant une instabilité … comme monothérapie, de patients adultes atteints d’un cancer colorectal (CRC) présentant une IMS-H ou des TsdR. …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240864
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-06-19
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-03