Décisions d'examen

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Sommaire des motifs de décision portant sur Revestive
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00267
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 180223
DIN(s) : 02445727
Fabricant : NPS Pharma Holdings Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-12-09
Date d'émission / de publication originale : 2015-11-09
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-04
Date de mise à jour : 2023-04-11
Résumé de l'examen de l'innocuité - Solutions à base d'hydroxyéthylamidon - Risque de lésions rénales et de décès
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00045
Date d'émission / de publication originale : 2014-12-03
Résumé de l'examen de l'innocuité - YERVOY (ipilimumab) - Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR)
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00046
Date d'émission / de publication originale : 2014-12-01
Résumé de l'examen de l'innocuité - STELARA (ustekinumab) - Troubles cutanés graves (dermatite exfoliatrice et psoriasis érythrodermique)
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00047
Date d'émission / de publication originale : 2014-11-24
Résumé de l'examen de l'innocuité - IMOVANE (zopiclone) - Affaiblissement des facultés le lendemain
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00048
Date d'émission / de publication originale : 2014-11-21
Sommaire des motifs de décision portant sur Nucala
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00279
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 179850
DIN(s) : 02449781, 02492989, 02492997, 02530821
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-11-19
Date d'émission / de publication originale : 2016-03-01
Date de décision/d'autorisation : 2015-12-03
Date de mise à jour : 2025-08-15
Résumé de l'examen de l'innocuité - Sulfaméthoxazole-triméthoprime - Risque de thrombopénie immunitaire d'origine médicamenteuse
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00049
Date d'émission / de publication originale : 2014-11-18
Sommaire des motifs de décision portant sur Amitiza
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00337
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 179333
Fabricant : Sucampo Pharma Americas, LLC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-10-31
Date d'émission / de publication originale : 2015-12-24
Date de décision/d'autorisation : 2015-10-14
Date de mise à jour : 2023-06-30
Sommaire des motifs de décision portant sur Strensiq
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00190
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 179340
DIN(s) : 02444607, 02444615, 02444623, 02444631, 02444658
Fabricant : Alexion Pharma International Sarl
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-10-30
Date d'émission / de publication originale : 2015-10-21
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-14
Date de mise à jour : 2023-09-01
Résumé de l'examen de l'innocuité - Azithromycine - syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS ou Drug Reaction/Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms)
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00050
Date d'émission / de publication originale : 2014-10-21

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Date modifiée: