Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00783
… traitement de première intention de patients atteints dun cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237371
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-03-20
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00780
… par voie sous-cutanée, pour le traitement adjuvant du cancer du sein HER2 positif en association avec une chimiothérapie, et dans le traitement du cancer du sein métastatique en association avec une … étude clinique effectuée chez les patientes atteintes dun cancer du sein HER2 précoce qui a démontré que les …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237402
DIN(s) : 02512912, 02512920
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-03-20
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00782
… et une chimiothérapie, pour le traitement néoadjuvant du cancer du sein précoce (CSP) HER2-positif. Après évaluation … pour le traitement néoadjuvant de patientes atteintes dun cancer HER2-positif, localement avancé, inflammatoire, ou …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230602
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-09
Date de décision/d'autorisation : 2021-02-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00537
… les maladies rénales chroniques, le diabète de type 2, le cancer et la maladie pulmonaire obstructive sont plus … du chercheur. Les exemples comprennent le traitement du cancer, la greffe de moelle osseuse ou d’organe, les …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 249830
DIN(s) : 02516691, 02516705
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Demande d'autorisation en vertu de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19
Date de présentation : 2021-02-24
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-07
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-09
Date de mise à jour : 2024-09-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00765
… pour le traitement des patients adultes atteints dun cancer colorectal métastatique présentant une instabilité … pour le traitement des patients adultes atteints dun cancer colorectal métastatique présentant une instabilité … volet, de phase 2 chez les patients adultes atteints dun cancer colorectal présentant une instabilité …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239474
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-05-13
Date de décision/d'autorisation : 2021-02-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00258
… médicaments dans le traitement de certains types de cancer du poumon et du foie. Il est aussi autorisé, avec … pour le fabricant, pour traiter certains types de cancer du sein et de la vessie. Santé Canada a examiné le … médicaments pour le traitement de certains types de cancer du poumon et du foie. Il est aussi autorisé, avec …
Date d'émission / de publication originale : 2021-02-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00565
… était : le traitement des patients adultes atteints de cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (RH positif) … fondés sur la population cible atteinte d’un cancer du sein triple négatif métastatique. La présentation … pour le traitement des patients adultes atteints de cancer du sein triple négatif non résécable, localement …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248753
DIN(s) : 02520788
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2021-01-25
Date d'émission / de publication originale : 2021-12-23
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-24
Date de mise à jour : 2024-02-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00562
… pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) présentant … pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) présentant … pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) présentant …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248435
DIN(s) : 02520095, 02552655
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2021-01-14
Date d'émission / de publication originale : 2021-12-07
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-10
Date de mise à jour : 2026-02-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00744
… de mise en marché relative à Verity-BCG pour la gestion du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire … antinéoplasique destiné à limmunothérapie intravésicale du cancer superficiel de la vessie. Verity-BCG est composé dune … : efficacité et innocuité de Verity-BCG dans la gestion du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire à …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 221579
DIN(s) : 02508613
Fabricant : Verity Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-11-01
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00599
… et Carvykti lié à l’affection maligne des lymphocytes T (cancer qui se forme dans les globules blancs, appelés …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247562
DIN(s) : 02527138
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-12-17
Date d'émission / de publication originale : 2022-08-16
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-06
Date de mise à jour : 2024-12-23