Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00541
… traitement de première intention des patients atteints dun cancer du poumon à petites cellules (CPPC) de stade avancé. …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223753
DIN(s) : 02462990
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2019-01-16
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00576
… lutilisation du médicament chez les hommes atteints dun cancer du sein de stade avancé. Les données contenues dans … la décision a-t-elle été rendue? En raison de la rareté du cancer du sein chez lhomme, il nest pas possible de réaliser … observés chez les patients de sexe masculin atteints dun cancer du sein de stade avancé traité par le palbociclib …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 219500
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-08-24
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00502
… cardiaques graves, de caillots sanguins mortels et de cancer ) présentant des renseignements importants sur … grave, de thrombose [y compris des cas mortels] et de cancer ), présentant des renseignements importants en … l'Organisation européenne de recherche sur le traitement du cancer (QQV de l'OERTC-C30) a également présenté une …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 229866
DIN(s) : 02502445
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-07-19
Date d'émission / de publication originale : 2020-10-22
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-27
Date de mise à jour : 2024-07-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00658
… traitement adjuvant prolongé des sujets adultes atteints de cancer du sein au stade précoce avec … le traitement adjuvant prolongé des femmes atteintes de cancer du sein au stade précoce à récepteurs hormonaux … traitement adjuvant prolongé des sujets adultes atteints de cancer du sein au stade précoce avec …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218224
DIN(s) : 02490536
Fabricant : Puma Biotechnology Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-07-19
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00673
… harmonisé. Pourquoi la décision a-t-elle été rendue? Le cancer avec fusion TRK (récepteur de la tropomyosine kinase) est un cancer génétiquement défini qui touche un groupe de tumeurs … allant dune fréquence dexpression faible pour certains cancers fréquemment observés chez les adultes à une …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 219998
DIN(s) : 02490315, 02490323, 02490331
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-09-18
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00535
… pour le traitement des patients atteints dun cancer du poumon « non à petites cellules » (CPNPC) squameux …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 219700
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00657
… traitement dentretien des patientes adultes atteintes dun cancer épithélial de lovaire, dun cancer des trompes de Fallope ou dun cancer péritonéal primaire récidivant, qui présentent une …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 216792
DIN(s) : 02489783
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-06-04
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00225
… seuls, ou en combinaison, pour traiter différents types de cancers, notamment les cancers de la peau, du rein, du poumon et du foie. Santé … est autorisée au Canada pour traiter différents types de cancers. Utilisés seuls ou en combinaison, ils aident à …
Date d'émission / de publication originale : 2019-06-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00524
… Avastin (bevacizumab), pour les indications suivantes : cancer colorectal métastatique cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) récidivant, localement avancé cancer épithélial de lovaire, des trompes de Fallope et …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218183
DIN(s) : 02489430, 02489449
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-07-13
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00224
… Hydrofera en mousse Problème d'innocuité potentiel Cancer Messages clés Le violet de gentiane topique sous … limitée au violet de gentiane, n'a pas trouvé un risque de cancer. Cependant, aucune donnée clinique n'a été fournie … il est possible que le violet de gentiane cause le cancer. Des cas de cancer ont été rapporté auprès d'animaux …
Date d'émission / de publication originale : 2019-06-12
Date de mise à jour : 2019-06-27