Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1695302358644
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269369
DIN(s) : 02539756, 02539764
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-11-02
Date d'émission / de publication originale : 2023-09-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1712065211631
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267923
DIN(s) : 02542420
Fabricant : Alnylam Netherlands B.v.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-10-31
Date d'émission / de publication originale : 2024-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01031
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243026
DIN(s) : 02532247, 02532255, 02532263, 02532271, 02532298, 02532301, 02532328
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-10-27
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00611
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251277
DIN(s) : 02527715
Fabricant : Kyowa Kirin, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1701180125532
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269021
DIN(s) : 02540207
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-10-25
Date d'émission / de publication originale : 2023-11-18
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-04
Date de mise à jour : 2024-06-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01012
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266189
DIN(s) : 02532018
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-07-22
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01023
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258394
DIN(s) : 02532093, 02532107
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-11-05
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00610
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252301
DIN(s) : 02527693
Fabricant : BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01009
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265382
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-06-22
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01041
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256308
DIN(s) : 02488078, 02488086, 02488094
Fabricant : Verity Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-09-03
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-18