Décisions d'examen

Affiche 370 de 2627 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1722022520532
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270652
DIN(s) : 02443937, 02443945
Fabricant : Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-14
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1728415477870
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243497
DIN(s) : 02494035, 02494043, 02544245, 02544253
Fabricant : Sandoz Canada Incorporated
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-09-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1745520433225
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284436
DIN(s) : 02556138
Fabricant : Swedish Orphan Biovitrum Ab (publ)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-02-29
Date d'émission / de publication originale : 2025-04-28
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1732557043374
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259869
DIN(s) : 02404508, 02420201
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1711550170651
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257284
DIN(s) : 02495155, 02520893, 02539721
Fabricant : AbbVie corp.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-10-05
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1751029009341
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284373
DIN(s) : 02557444, 02557452
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-02-28
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-27
Date de décision/d'autorisation : 2025-05-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1709049767533
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251521
DIN(s) : 02324032, 02371081
Fabricant : Merz Pharmaceuticals GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-04-08
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1739203842068
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284351
DIN(s) : 02552043
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-02-27
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-08
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1709660755239
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273683
DIN(s) : 02543028
Fabricant : Grifols Therapeutics LLC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-03-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1709215072174
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273184
DIN(s) : 02525267, 02525275
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-03-09
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-23