Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1700081467048
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266464
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-07-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-11-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00977
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256188
DIN(s) : 02529548, 02529556
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-08-28
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00597
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248255
DIN(s) : 02526662
Fabricant : Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2022-07-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00989
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259417
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2021-12-09
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1695821197450
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266471
DIN(s) : 02539845, 02539853, 02539861
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-07-27
Date d'émission / de publication originale : 2023-09-25
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-20
Date de mise à jour : 2024-06-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01077
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257103
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-09-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1715956069651
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266189
DIN(s) : 02532018
Fabricant : BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-07-25
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-21
Date de mise à jour : 2024-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00976
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255926
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-08-20
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00979
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254352
DIN(s) : 02529254
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-07-02
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-20