Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01091
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233561
DIN(s) : 02525968, 02526018, 02526026, 02526034
Fabricant : Heron Therapeutics, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-18
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00930
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251162
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-03-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00927
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251147
Fabricant : Seqirus UK Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1684955300002
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262122
DIN(s) : 02535270
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-03-04
Date d'émission / de publication originale : 2023-05-09
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00926
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255450
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-08-04
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1732290566153
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 261973
Fabricant : Orimed Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-03-02
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00923
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 250272
DIN(s) : 02525569
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-03-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00282
Date d'émission / de publication originale : 2022-03-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00921
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254598
Fabricant : Medicago Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-08-09
Date de décision/d'autorisation : 2022-02-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00922
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248874
DIN(s) : 02525542
Fabricant : Canadian Molecular Imaging Probe Consortium (CanProbe)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-03-12
Date de décision/d'autorisation : 2022-02-24