Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1688659210251
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274152
DIN(s) : 02531461, 02533197
Fabricant : Pfizer Canada ULC, on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2023-04-06
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1687527077098
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264582
DIN(s) : 02423898, 02470608, 02480786
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-05-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1686747902362
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266313
DIN(s) : 02502143
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-08-02
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1685124881584
DIN(s) : 02322285
Date d'émission / de publication originale : 2023-06-07
Date de mise à jour : 2023-06-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1728318721334
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275853
DIN(s) : 02544156
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-06-01
Date d'émission / de publication originale : 2024-10-06
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1736954230750
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275910
DIN(s) : 02550970, 02550989
Fabricant : Accord Healthcare Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-01
Date d'émission / de publication originale : 2025-01-15
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1685545138786
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264995
DIN(s) : 02538164
Fabricant : Emergent Travel Health Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-06-08
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1733496891004
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274338
DIN(s) : 02550040, 02550059
Fabricant : Alexion Pharma GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-05-31
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-06
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1686583434436
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256724
DIN(s) : 02480018
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-09-16
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1731445138060
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275762
Fabricant : Valneva Austria GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-05-29
Date d'émission / de publication originale : 2024-11-12
Date de décision/d'autorisation : 2024-11-12