Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00855
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252733
DIN(s) : 02510014
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-06-15
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00856
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252736
DIN(s) : 02509210
Fabricant : Titulaire de lautorisation : BioNTech Manufacturing GmbH. Importateur : Pfizer Canada ULC.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-06-10
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00865
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252448
Fabricant : Société canadienne du sang
Type de soumission : Demande de modification de licence
Date de présentation : 2021-05-06
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00863
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244611
DIN(s) : 02520184, 02520192, 02520206, 02520214, 02520222, 02520230
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-09-30
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00861
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244472
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-10-07
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00860
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244601
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-10-01
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00881
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248435
DIN(s) : 02520095
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-14
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00893
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244618
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-10-01
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00615
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254548
DIN(s) : 02529688
Fabricant : Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-09-10
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-16
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-16
Date de mise à jour : 2023-08-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00895
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244338
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-09-23
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-02