Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00593
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252065
DIN(s) : 02524627, 02524635, 02524643, 02524651, 02524678
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2021-04-23
Date d'émission / de publication originale : 2022-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-21
Date de mise à jour : 2025-10-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00806
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239280
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-05-12
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00834
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237287
DIN(s) : 02515067
Fabricant : Waymade PLC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-03-20
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00265
Date d'émission / de publication originale : 2021-04-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1715971891771
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251688
DIN(s) : 02542706
Fabricant : Swedish Orphan Biovitrum Ab (publ)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-04-19
Date d'émission / de publication originale : 2024-05-17
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00795
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237674
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-04-08
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00797
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242104
DIN(s) : 02514400
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-07-27
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00852
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239083
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-04-30
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00596
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251687
DIN(s) : 02526247, 02526255, 02526263
Fabricant : BioMarin International Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-04-14
Date d'émission / de publication originale : 2022-07-13
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-30
Date de mise à jour : 2025-08-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00622
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251360
DIN(s) : 02529602
Fabricant : Baxter Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-04-13
Date d'émission / de publication originale : 2023-01-26
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-03
Date de mise à jour : 2024-06-19