Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00593
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 195151
Fabricant : Xediton Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-05-17
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00490
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 209280
Fabricant : Akcea Therapeutics, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-09-14
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00457
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211838
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-12-01
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00502
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211708
DIN(s) : 02482592
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-11-29
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00489
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214085
DIN(s) : 02482207, 02482215
Fabricant : Biomarin Pharmaceutical Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-03-02
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00460
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215423
DIN(s) : 02482533
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-04-12
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00453
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211541
DIN(s) : 02482436, 02482509
Fabricant : Kamada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-11-22
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00472
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 207545
DIN(s) : 02481820, 02481855
Fabricant : Servier Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-07-18
Date de décision/d'autorisation : 2018-10-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00466
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210066
Fabricant : Forest Laboratories Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-10-10
Date de décision/d'autorisation : 2018-10-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00464
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212242
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-12-18
Date de décision/d'autorisation : 2018-10-18