Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00411
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 201306
DIN(s) : 02473615
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-12-16
Date de décision/d'autorisation : 2018-03-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00338
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203520
Fabricant : Valneva Austria GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-17
Date de décision/d'autorisation : 2018-03-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00352
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203884
DIN(s) : 02473569
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-03-17
Date de décision/d'autorisation : 2018-03-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00348
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 189352
DIN(s) : 02473550
Fabricant : Sprout Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-11-18
Date de décision/d'autorisation : 2018-02-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00337
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204008
DIN(s) : 02473232
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-21
Date de décision/d'autorisation : 2018-02-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00344
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203436
DIN(s) : 02473283, 02473313
Fabricant : Seqirus Pty Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-09
Date de décision/d'autorisation : 2018-02-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00334
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 202924
DIN(s) : 02472996, 02473003, 02473011, 02473038, 02473046, 02473054
Fabricant : Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-01
Date de décision/d'autorisation : 2018-02-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00333
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 197969
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-08-29
Date de décision/d'autorisation : 2018-02-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00332
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203717
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-13
Date de décision/d'autorisation : 2018-02-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00335
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 207915
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2017-07-26
Date de décision/d'autorisation : 2018-02-13