Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00403
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203322
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2017-02-28
Date de décision/d'autorisation : 2017-09-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00299
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 199753
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-10-27
Date de décision/d'autorisation : 2017-09-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00286
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203157
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2017-09-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00288
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 197794
DIN(s) : 02468220, 02468239
Fabricant : Eisai Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-08-26
Date de décision/d'autorisation : 2017-09-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00323
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 201200
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-01-13
Date de décision/d'autorisation : 2017-09-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00291
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 196956
DIN(s) : 02468042
Fabricant : Amicus Therapeutics UK Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-07-15
Date de décision/d'autorisation : 2017-09-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00295
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 198308
DIN(s) : 02468069, 02468077
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-11-09
Date de décision/d'autorisation : 2017-09-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00410
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 198552
DIN(s) : 02418282
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-09-21
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00289
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 199667
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-10-25
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00285
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 198322
DIN(s) : 02384256
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-09-14
Date de décision/d'autorisation : 2017-08-28