Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00056
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 166626
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2013-07-17
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00038
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 175468
DIN(s) : 02445301
Fabricant : EMD Serono, A division of EMD Inc. Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-06-09
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00213
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 178389
DIN(s) : 02348497
Fabricant : Omrix Biopharmaceuticals Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-09-29
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00182
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 186992
Fabricant : PTC Therapeutics
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-08-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00050
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 179340
DIN(s) : 02444607, 02444615, 02444623, 02444631, 02444658
Fabricant : Alexion Pharma International Sarl
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2014-10-30
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00014
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 172616
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-05-16
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00022
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 177527
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-09-03
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00039
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 166974
DIN(s) : 02444372, 02444380, 02444399, 02444402
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2013-07-31
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00011
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 177501
DIN(s) : 02444186
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-08-26
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00055
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 177359
DIN(s) : 02444267
Fabricant : Provensis Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-08-20
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-04