Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00108
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 182114
DIN(s) : 02451158, 02451166, 02451174, 02451182, 02451190, 02451204, 02451212, 02451220
Fabricant : Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-02-13
Date de décision/d'autorisation : 2016-01-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00173
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 185866
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2015-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2016-01-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00119
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 184479
DIN(s) : 02451034
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2015-05-19
Date de décision/d'autorisation : 2016-01-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00109
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 180798
DIN(s) : 02451530, 02451549, 02451557
Fabricant : Servier Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-12-18
Date de décision/d'autorisation : 2016-01-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00122
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 181379
DIN(s) : 02450550
Fabricant : Acerus Pharmaceuticals Srl
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-01-23
Date de décision/d'autorisation : 2016-01-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00025
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 181320
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-01-15
Date de décision/d'autorisation : 2015-12-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00010
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 181723
DIN(s) : 02450283
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-01-29
Date de décision/d'autorisation : 2015-12-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00090
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 180877
DIN(s) : 02450291, 02450305, 02450313, 02450321
Fabricant : Eisai Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-01-08
Date de décision/d'autorisation : 2015-12-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00175
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 175649
DIN(s) : 02449935, 02449943
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2015-12-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00019
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 180861
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2015-12-10