Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00029
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 182186
Fabricant : ViiV Healthcare ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-02-25
Date de décision/d'autorisation : 2015-10-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00016
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 182734
DIN(s) : 02446928, 02446936, 02446944
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2015-03-06
Date de décision/d'autorisation : 2015-10-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00062
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 178006
DIN(s) : 02446901
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-09-15
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00104
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 178506
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-10-15
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00007
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 171255
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-01-08
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00018
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 180673
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-02-27
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00036
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 180828
DIN(s) : 02446626, 02446634
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2014-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00063
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 178459
DIN(s) : 02446685
Fabricant : Basilea Pharmaceutica International AG
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-10-08
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00006
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 177319
DIN(s) : 02446561, 02446588
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-08-19
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00041
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 168323
DIN(s) : 02446324, 02446332
Fabricant : Teva Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-09-24
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-18