Décisions d'examen
Affiche 340 de 1549 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1713896533366
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267923
DIN(s) : 02542420
Fabricant : Alnylam Netherlands B.v.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1747922265616
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281005
Fabricant : Medexus Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1703188857510
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264439
DIN(s) : 02470365, 02492504, 02510049, 02524252
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-05-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1704984251239
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271030
DIN(s) : 02539888
Fabricant : Mirum Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-12-28
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706106900025
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270698
DIN(s) : 02478374, 02540185
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-15
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706285264505
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270386
DIN(s) : 02409623, 02409658, 02539993
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-12-05
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1702485830271
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270800
Fabricant : Emergent Product Development Gaithersburg Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
Date de présentation : 2022-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1704223637070
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273519
DIN(s) : 02543559, 02543567
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-03-21
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1702069947544
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268590
DIN(s) : 02324032, 02371081
Fabricant : Merz Pharmaceuticals GmbH / Merz Pharma Canada Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-07
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1710783226359
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273741
DIN(s) : 02542641, 02542676, 02542684, 02542692
Fabricant : Medison Pharma Canada Inc.
Type de soumission : New Drug Submission – Priority Review
Date de présentation : 2023-04-05
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-23