Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00972
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 245874
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-10-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00954
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248928
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Confirmation
Date de présentation : 2021-01-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00915
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 249815
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-02-23
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00956
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247241
DIN(s) : 02524481
Fabricant : Avir Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-08
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00904
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259186
DIN(s) : 02524031
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-12-01
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00911
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254361
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01080
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247727
DIN(s) : 02524368, 02524376, 02524384, 02524392, 02524406
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-12-18
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01083
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248962
DIN(s) : 02524309
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00953
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253245
DIN(s) : 02524163
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-01-13
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00908
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244990
DIN(s) : 02523949, 02523957, 02523965
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-07
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-05