Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00912
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254251
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-06-28
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01068
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248754
DIN(s) : 02523930
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-25
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00906
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247265
DIN(s) : 02523760, 02523779
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-12
Date de décision/d'autorisation : 2021-12-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00901
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248134
DIN(s) : 02523191
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-08
Date de décision/d'autorisation : 2021-12-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692123802448
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246457
DIN(s) : 02443937, 02443945
Fabricant : Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd Ltee
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-11-16
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00910
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247842
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-23
Date de décision/d'autorisation : 2021-12-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00897
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246187
DIN(s) : 02522845
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-11-09
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00898
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246936
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-11-30
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00900
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247369
DIN(s) : 02522829, 02522837
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-11-12
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00955
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247561
DIN(s) : 02522772
Fabricant : SIGA Technologies, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
Date de présentation : 2020-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-29