Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00682
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234304
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2019-12-10
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00689
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 229726
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-07-15
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00879
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234688
DIN(s) : 02500833
Fabricant : Deciphera Pharmaceuticals, LLC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-12-23
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00664
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 229313
Fabricant : Kyowa Kirin, Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-07-10
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00665
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230279
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-07-31
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00746
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217320
DIN(s) : 02500264, 02500272, 02500280, 02500299, 02500302
Fabricant : Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-06-15
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00907
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 229407
DIN(s) : 02500337
Fabricant : Sun Pharma Global FZE
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-07-04
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00951
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235295
DIN(s) : 02499827, 02499835
Fabricant : Seattle Genetics Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-01-20
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00655
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233642
DIN(s) : 02499681
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-18
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692973508042
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240071
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-05-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-23