Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00647
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231976
DIN(s) : 02498537, 02498545, 02498553, 02498561, 02498588, 02498596, 02498618, 02498626
Fabricant : Shire Pharma Canada ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-09-30
Date de décision/d'autorisation : 2020-05-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00640
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 229245
DIN(s) : 02498235, 02498243
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-06-28
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00641
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227818
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-05-16
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00766
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 225011
DIN(s) : 02498413, 02498421, 02498448, 02498456, 02498464
Fabricant : Baxter Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-02-27
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00639
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214058
DIN(s) : 02498316
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-02-23
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00933
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 225793
DIN(s) : 02498472, 02498480
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-03-15
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00652
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231264
DIN(s) : 02498251
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-09-09
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00688
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220445
DIN(s) : 02497395
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-04-09
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00726
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 199804
DIN(s) : 02498146
Fabricant : Blue-Zone Technologies Ltd.
Type de soumission : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00633
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214080
DIN(s) : 02485575, 02485583, 02485591, 02485656
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-02-28
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-16