Décisions d'examen
Affiche 110 de 768 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1715623184650
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272785
DIN(s) : 02544040
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-02-27
Date d'émission / de publication originale : 2024-05-10
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1707490019947
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272688
DIN(s) : 02541769
Fabricant : Ultragenyx Pharmaceutical, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-02-24
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-08
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1734618875973
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272660
DIN(s) : 02549123, 02549131
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-02-22
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-18
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1729522137894
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267788
DIN(s) : 02545764
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-01-27
Date d'émission / de publication originale : 2024-10-17
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-01
Date de mise à jour : 2024-10-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1729523262756
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271806
DIN(s) : 02545411
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-01-27
Date d'émission / de publication originale : 2024-10-17
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-16
Date de mise à jour : 2024-10-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1709128914848
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271331
DIN(s) : 02542293, 02542307
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-01-12
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-13
Date de mise à jour : 2025-06-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1722001162962
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271065
DIN(s) : 02543931
Fabricant : Horizon Therapeutics Ireland DAC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-12-30
Date d'émission / de publication originale : 2024-07-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-15
Date de mise à jour : 2024-11-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1724254451412
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271038
DIN(s) : 02544903
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-12-28
Date d'émission / de publication originale : 2024-08-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1698846935419
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271030
DIN(s) : 02539888
Fabricant : Mirum Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-12-28
Date d'émission / de publication originale : 2023-10-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1718291599089
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268742
DIN(s) : 02543036, 02543044, 02553120
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-11-24
Date d'émission / de publication originale : 2024-06-12
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-09
Date de mise à jour : 2025-08-06