Décisions d'examen
Affiche 120 de 768 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1721675750511
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269097
DIN(s) : 02544180, 02544199, 02544202, 02544210
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-11-15
Date d'émission / de publication originale : 2024-07-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1755537964152
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269568
DIN(s) : 02558912, 02558920, 02558939
Fabricant : Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-11-10
Date d'émission / de publication originale : 2025-08-18
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1708102173051
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269372
DIN(s) : 02542137
Fabricant : Sumitomo Pharma Switzerland GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-11-03
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-16
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1686249847840
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269388
DIN(s) : 02537206, 02537214
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-11-03
Date d'émission / de publication originale : 2023-06-07
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-19
Date de mise à jour : 2024-12-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1695302358644
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269369
DIN(s) : 02539756, 02539764
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-11-02
Date d'émission / de publication originale : 2023-09-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-26
Date de mise à jour : 2025-05-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1712065211631
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267923
DIN(s) : 02542420
Fabricant : Alnylam Netherlands B.v.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-10-31
Date d'émission / de publication originale : 2024-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1701180125532
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269021
DIN(s) : 02540207
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-10-25
Date d'émission / de publication originale : 2023-11-18
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-04
Date de mise à jour : 2024-06-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1721405092068
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268723
DIN(s) : 02543532
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-10-14
Date d'émission / de publication originale : 2024-07-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1717516069966
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268288
DIN(s) : 02542250
Fabricant : Teva Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-04
Date d'émission / de publication originale : 2024-06-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1688741986480
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268412
DIN(s) : 02537745
Fabricant : Rhythm Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-10-04
Date d'émission / de publication originale : 2023-07-07
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-05
Date de mise à jour : 2024-11-20