Décisions d'examen
Affiche 130 de 337 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00545
… preuve indiquant que ces produits présentent un risque de cancer. Les effets possibles du citrate de pyrophosphate …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239850
Fabricant : Rockwell Medical Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-05-25
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-29
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-22
Date de mise à jour : 2025-06-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00533
… ou V600K. Le mélanome est la forme la plus mortelle de cancer de la peau en raison de sa propension à se métastaser … que les autres populations. Selon la Société canadienne du cancer, environ 8 200 Canadiens recevront un diagnostic de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237410
DIN(s) : 02513080
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-03-20
Date d'émission / de publication originale : 2021-06-08
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-02
Date de mise à jour : 2023-07-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00534
… le cétuximab, pour le traitement des patients atteints d’un cancer colorectal (CCR) métastatique porteur d’une mutation … ou V600K. Le mélanome est la forme la plus mortelle de cancer de la peau en raison de sa propension à se métastaser … que les autres populations. Selon la Société canadienne du cancer, environ 8 200 Canadiens recevront un diagnostic de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237413
DIN(s) : 02513099
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-03-20
Date d'émission / de publication originale : 2021-06-08
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-02
Date de mise à jour : 2025-01-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00591
… donc vu comme favorable pour les indications suivantes : Cancer du sein au stade précoce Ontruzant (trastuzumab) est indiqué dans le traitement du cancer du sein au stade précoce, en présence d’une … études cliniques sur le trastuzumab dans le traitement du cancer du sein au stade précoce, d’après le système de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235995
DIN(s) : 02524317, 02524325
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-02-27
Date d'émission / de publication originale : 2022-06-23
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-28
Date de mise à jour : 2024-06-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00536
… de la glycoprotéine P et de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP). Comme l’estétrol est hautement …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 236197
DIN(s) : 02513218
Fabricant : Searchlight Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-02-18
Date d'émission / de publication originale : 2021-06-16
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-05
Date de mise à jour : 2023-07-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00458
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220584
DIN(s) : 02492032, 02492040
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2020-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00524
… (2 %, sans lien de causalité). On a détecté un cas de cancer de la thyroïde papillaire au cours de l'étude du …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235023
DIN(s) : 02509733
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-01-09
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-25
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-17
Date de mise à jour : 2023-10-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00497
… des tissus mous, un sous‑ensemble relativement rare de cancers provenant des cellules mésenchymateuses du corps. … dose de Qinlock, peu importe la concentration ou le type de cancer. Les effets indésirables courants comprenaient … une dose de Qinlock, peu importe la dose ou le type de cancer, ont été aussi évalué. On a signalé des cas de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234688
DIN(s) : 02500833
Fabricant : Deciphera Pharmaceuticals, LLC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-12-23
Date d'émission / de publication originale : 2020-09-22
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-19
Date de mise à jour : 2025-10-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00501
… comme un trouble auto-immun ou se développer en raison d'un cancer sous-jacent (de type paranéoplasique). Dans le type … une tumeur maligne sous-jacente (principalement un cancer pulmonaire à petites cellules) mène au développement …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234655
DIN(s) : 02503034
Fabricant : Medunik Canada
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-12-20
Date d'émission / de publication originale : 2020-10-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-01-10
Date de mise à jour : 2024-11-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00523
… cliniques, 15 % du nombre total de patients atteints de cancer qui ont reçu du pegfilgrastim étaient âgés de 65 ans … de soutien effectuée chez des patientes atteintes du cancer du sein appuient davantage l'immunogénicité et … a été effectuée chez des patientes atteintes d'un cancer du sein non métastatique. L'objectif initial de cette …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233373
DIN(s) : 02506238
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-12
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-22
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-28
Date de mise à jour : 2024-07-31