Décisions d'examen
Affiche 180 de 337 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00371
… (Évaluation du risque d'apparition ou de récidive d'un cancer du foie appelé carcinome hépatocellulaire). SPDN Nº …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 202233
DIN(s) : 02467550, 02522470
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2017-12-07
Date de mise à jour : 2022-11-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00400
… drogues . L'indication autorisée était : le traitement du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration … favorable pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la … été autorisé pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211942
DIN(s) : 02478374, 02540185
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-12-07
Date d'émission / de publication originale : 2018-08-27
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-03
Date de mise à jour : 2025-06-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00402
… glycoprotéine P (gp-P) et la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP). Le principal métabolite humain …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211292
DIN(s) : 02478080
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals Inc.orporated
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-11-17
Date d'émission / de publication originale : 2018-09-06
Date de décision/d'autorisation : 2018-06-27
Date de mise à jour : 2025-03-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00437
… de manière transitoire la protéine intestinale BCRP (breast cancer resistance protein). Selon des études cliniques sur … P-gp (glycoprotéine P), BCRP (protéine de résistance au cancer du sein), OATP1B1, OATP1B3, OATP1A2 ou OATP2B1. Par …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 207115
DIN(s) : 02484641, 02484668
Fabricant : Valeo Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-11-08
Date d'émission / de publication originale : 2019-07-03
Date de décision/d'autorisation : 2019-01-10
Date de mise à jour : 2025-07-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00424
… à des augmentations liées à la dose dans l'incidence du cancer du col utérin rudimentaire à des doses équivalent à …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208919
DIN(s) : 02483971, 02483998
Fabricant : Avir Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-10-26
Date d'émission / de publication originale : 2019-04-08
Date de décision/d'autorisation : 2018-12-19
Date de mise à jour : 2025-06-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00473
… et le docétaxel pour le traitement de patients atteints de cancer du sein métastatique HER2 positif qui nont pas reçu … avec Perjeta (pertuzumab) et le docétaxel pour le cancer du sein métastatique HER2-positif non traité. … diverses indications relatives aux affections suivantes : Cancer du sein au stade précoce Herzuma (trastuzumab) est …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210238
DIN(s) : 02480794, 02506211
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-10-24
Date d'émission / de publication originale : 2020-04-29
Date de décision/d'autorisation : 2019-09-03
Date de mise à jour : 2024-02-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00367
… (Évaluation du risque d'apparition ou de récidive d'un cancer du foie appelé carcinome hépatocellulaire). Résumé de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 202324
DIN(s) : 02467542
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2017-10-17
Date de mise à jour : 2022-11-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00415
… d'Alunbrig en monothérapie pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK (kinase … en monothérapie des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK (kinase … pour le traitement de patients adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210369
DIN(s) : 02479206, 02479214, 02479222, 02479230
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-10-17
Date d'émission / de publication originale : 2019-01-28
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-26
Date de mise à jour : 2025-02-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00480
… le docétaxel pour le traitement de patientes atteintes d’un cancer du sein avec surexpression de HER2 au stade … avec Perjeta (pertuzumab) et le docétaxel pour le cancer du sein métastatique positif pour le récepteur 2 du … biologique de référence pour les indications suivantes : Cancer du sein au stade précoce Kanjinti (trastuzumab) est …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208836
DIN(s) : 02496690, 02518244
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-08-29
Date d'émission / de publication originale : 2020-06-15
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-27
Date de mise à jour : 2024-02-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00427
… est un substrat des protéines de transport BCRP (breast cancer resistance protein; protéine de résistance au traitement du cancer du sein), MRP2 (multidrug resistance-associated …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 207545
DIN(s) : 02481820, 02481855
Fabricant : Servier Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-07-18
Date d'émission / de publication originale : 2019-04-29
Date de décision/d'autorisation : 2018-10-26
Date de mise à jour : 2025-05-13