Décisions d'examen
Affiche 190 de 337 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00419
… aux médicaments et à la progression métastatique du cancer. Cabozantinib a été évalué pour son activité … cabozantinib a été développé comme traitement pour le cancer de la thyroïde, plusieurs études incluses dans cette … été observés dans les modèles souris de xénogreffe de cancer de la thyroïde humain, de cancer du poumon et de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 206230
DIN(s) : 02480824, 02480832, 02480840
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-06-06
Date d'émission / de publication originale : 2019-02-12
Date de décision/d'autorisation : 2018-09-14
Date de mise à jour : 2025-07-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00456
… ou progesto-dépendantes confirmées ou présumées (p. ex. cancer de l'endomètre); hyperplasie de l'endomètre; présence connue ou présumée, ou antécédents de cancer du sein; les essais contrôlés par placebo ont fait … ressortir que Tibella augmentait le risque de récurrence du cancer du sein; saignements vaginaux anormaux non …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 206099
DIN(s) : 02488361
Fabricant : Biosyent Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-06-01
Date d'émission / de publication originale : 2020-01-07
Date de décision/d'autorisation : 2019-05-10
Date de mise à jour : 2025-03-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00389
… pour le traitement de patients adultes atteints d'un cancer gastrique métastatique ou d'un adénocarcinome de la … pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique qui ont déjà reçu un … dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique qui ont préalablement reçu …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 205852
DIN(s) : 02472104, 02472112
Fabricant : Taiho Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-05-30
Date d'émission / de publication originale : 2018-04-06
Date de décision/d'autorisation : 2018-01-25
Date de mise à jour : 2023-08-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00396
… rapport avantages-risques favorable pour le traitement du cancer chez les patients atteints de tumeurs malignes non … aveugle et randomisée chez des patients atteints d'un cancer du sein en stage précoce qui reçoivent du docétaxel, … ou approuvé par l'UE dans des patients atteints de cancer du sein en stade précoce recevant une chimiothérapie …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204841
DIN(s) : 02474565, 02529343
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-04-21
Date d'émission / de publication originale : 2018-07-06
Date de décision/d'autorisation : 2018-04-05
Date de mise à jour : 2025-02-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00448
… le docétaxel pour le traitement de patientes atteintes d’un cancer du sein avec surexpression de HER2 au stade … avec le pertuzumab et le docétaxel dans le traitement du cancer du sein métastatique récepteur 2 du facteur de … diverses indications relatives aux maladies suivantes : Cancer du sein au stade précoce Ogivri (trastuzumab) est …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204579
DIN(s) : 02474425, 02474433
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-04-18
Date d'émission / de publication originale : 2019-10-23
Date de décision/d'autorisation : 2019-05-03
Date de mise à jour : 2024-02-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00373
… P-gp (glycoprotéine P) et la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP pour breast cancer resistance protein), les transporteurs hépatiques …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204165
DIN(s) : 02469367, 02469375, 02469383, 02469405
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-04-10
Date d'émission / de publication originale : 2018-06-04
Date de décision/d'autorisation : 2017-11-01
Date de mise à jour : 2025-07-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00385
… de l'avélumab a été démontrée dans un modèle syngénique de cancer du côlon chez la souris. La toxicité de l'avélumab a …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204052
DIN(s) : 02469723
Fabricant : EMD Serono, A division of EMD Inc. Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2017-03-23
Date d'émission / de publication originale : 2018-03-09
Date de décision/d'autorisation : 2017-12-08
Date de mise à jour : 2025-06-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00395
… pour le traitement endocrinien de première intention du cancer du sein avancé ou métastatique exprimant des … (LH-RH). le fulvestrant pour le traitement endocrinien du cancer du sein avancé ou métastatique RH+ et HER2- chez la … pour le traitement endocrinien de première intention du cancer du sein avancé ou métastatique exprimant des …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 203884
DIN(s) : 02473569
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-03-17
Date d'émission / de publication originale : 2018-06-18
Date de décision/d'autorisation : 2018-03-02
Date de mise à jour : 2024-12-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00344
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 193226
DIN(s) : 02459698, 02459701, 02459728, 02459736, 02469693
Fabricant : Swedish Orphan Biovitrum Ab (publ)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2017-02-17
Date de mise à jour : 2019-04-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00384
… la chirurgie, pour le traitement des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable de … autorisée était : le traitement des patients atteints d’un cancer de la vessie avec envahissement musculaire (CVEM) … de première intention des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 202953
DIN(s) : 02468816
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2017-02-16
Date d'émission / de publication originale : 2018-02-22
Date de décision/d'autorisation : 2017-11-03
Date de mise à jour : 2026-04-09