Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00578
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247561
DIN(s) : 02522772
Fabricant : SIGA Technologies, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-12-22
Date d'émission / de publication originale : 2022-02-21
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-29
Date de mise à jour : 2025-09-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00592
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247727
DIN(s) : 02524368, 02524376, 02524384, 02524392, 02524406
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-12-18
Date d'émission / de publication originale : 2022-06-28
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-14
Date de mise à jour : 2024-02-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00599
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247562
DIN(s) : 02527138
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-12-17
Date d'émission / de publication originale : 2022-08-16
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-06
Date de mise à jour : 2024-12-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00566
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247485
DIN(s) : 02520834
Fabricant : Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2020-12-16
Date d'émission / de publication originale : 2022-01-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-29
Date de mise à jour : 2026-02-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00574
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247369, 247724
DIN(s) : 02522829, 02522837
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-11
Date d'émission / de publication originale : 2022-02-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-30
Date de mise à jour : 2024-07-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00624
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242332
DIN(s) : 02531836
Fabricant : Telix Pharmaceuticals (US), Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-12-06
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-03
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-13
Date de mise à jour : 2025-02-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00553
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246955
DIN(s) : 02517140, 02526670, 02542277, 02542285
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-12-04
Date d'émission / de publication originale : 2021-10-16
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-18
Date de mise à jour : 2024-11-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00560
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247025
DIN(s) : 02518627
Fabricant : Incyte Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2020-12-04
Date d'émission / de publication originale : 2021-11-25
Date de décision/d'autorisation : 2021-08-19
Date de mise à jour : 2025-05-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00579
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247042
DIN(s) : 02522403
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-12-04
Date d'émission / de publication originale : 2022-02-25
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-16
Date de mise à jour : 2024-08-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00522
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246758
DIN(s) : 02513153
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Demande d'autorisation en vertu de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19
Date de présentation : 2020-11-30
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-19
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-05
Date de mise à jour : 2024-01-19