Décisions d'examen
Affiche 220 de 337 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00339
… La surexpression de la protéine BCL-2 dans divers cancers hématologiques contribue à la survie des cellules … cytotoxique à l'égard des cellules cancéreuses dérivées de cancers des lymphocytes B et d'autres cancers hématologiques. L'autorisation de mise en marché …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190761
DIN(s) : 02458039, 02458047, 02458055, 02458063
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2015-12-18
Date d'émission / de publication originale : 2016-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2016-09-30
Date de mise à jour : 2023-02-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00334
… reçu au moins un traitement. Le myélome multiple est un cancer hématologique qui se caractérise par une … de l'European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC). Deux analyses de la SSP et quatre analyses … n'est requise chez les patients atteints d'un cancer avancé. Le profil toxicologique non clinique de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190498
DIN(s) : 02456796, 02456818, 02456826
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2015-12-14
Date d'émission / de publication originale : 2016-10-21
Date de décision/d'autorisation : 2016-08-04
Date de mise à jour : 2025-03-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00340
… comme étant lié à Adynovate. On a observé un décès dû à un cancer sans lien avec le médicament. Les événements …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 189709
DIN(s) : 02459035, 02459043, 02459051, 02459078, 02498537, 02498545, 02498553, 02498561, 02498588, 02498596, 02498618, 02498626
Fabricant : Baxalta Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-12-02
Date d'émission / de publication originale : 2016-12-30
Date de décision/d'autorisation : 2016-11-17
Date de mise à jour : 2023-11-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00332
… une résection tumorale chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) exprimant la … d'Alecensaro pour le traitement des patients atteints du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à mutation … le traitement de première ligne des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, localement avancé …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 189442
DIN(s) : 02458136
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2015-11-12
Date d'émission / de publication originale : 2016-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2016-09-29
Date de mise à jour : 2026-02-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00180
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 172616
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2015-10-27
Date de mise à jour : 2020-10-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00285
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 165145
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2015-10-08
Date de mise à jour : 2018-05-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00338
… patients âgés, les patients présentant des antécédents de cancer et les patients qui utilisent des inhibiteurs de la …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 187363
DIN(s) : 02458640, 02458659, 02458667
Fabricant : Daiichi Sankyo, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-09-03
Date d'émission / de publication originale : 2016-12-21
Date de décision/d'autorisation : 2016-11-04
Date de mise à jour : 2026-03-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00179
… est indiqué pour le traitement des patients atteints de cancer colorectal métastatique dont la maladie a progressé … est indiqué dans le traitement des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 176810
DIN(s) : 02443805
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2015-08-20
Date de mise à jour : 2022-12-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00205
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 172652
DIN(s) : 02438798, 02438801
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2015-07-20
Date de mise à jour : 2021-11-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00250
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 174739
DIN(s) : 02436027
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2015-03-19
Date de mise à jour : 2020-10-08