Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00511
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244946
DIN(s) : 02510014, 02527685
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Demande d'autorisation en vertu de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19
Date de présentation : 2020-10-12
Date d'émission / de publication originale : 2021-01-06
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-23
Date de mise à jour : 2024-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00510
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 224906
DIN(s) : 02509210, 02522454, 02527863, 02530325
Fabricant : BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Demande d'autorisation en vertu de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19
Date de présentation : 2020-10-09
Date d'émission / de publication originale : 2020-12-16
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-09
Date de mise à jour : 2024-09-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00498
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235295
DIN(s) : 02499827, 02499835
Fabricant : Seattle Genetics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2020-10-01
Date de mise à jour : 2022-12-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00519
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244627
DIN(s) : 02510847, 02511444
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Demande d'autorisation en vertu de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19
Date de présentation : 2020-10-01
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-05
Date de décision/d'autorisation : 2021-02-26
Date de mise à jour : 2024-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00568
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244450
DIN(s) : 02520729, 02520737
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-09-25
Date d'émission / de publication originale : 2022-01-11
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-23
Date de mise à jour : 2023-08-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00557
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244266
DIN(s) : 02516233
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-09-22
Date d'émission / de publication originale : 2021-11-22
Date de décision/d'autorisation : 2021-05-26
Date de mise à jour : 2024-01-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00559
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243731
DIN(s) : 02517590
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2020-09-10
Date d'émission / de publication originale : 2021-11-26
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-30
Date de mise à jour : 2025-06-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1749640931774
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243748
DIN(s) : 02516918, 02516926
Fabricant : Loxo Oncology, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2020-09-10
Date d'émission / de publication originale : 2021-11-09
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-15
Date de mise à jour : 2025-06-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00576
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242569
DIN(s) : 02519933, 02519941, 02519968
Fabricant : Incyte Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-09-10
Date d'émission / de publication originale : 2022-02-16
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-17
Date de mise à jour : 2024-06-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00618
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243733
DIN(s) : 02530139, 02530147
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-09-09
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-31
Date de mise à jour : 2024-11-22