Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00503
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232685
DIN(s) : 02502984
Fabricant : Catalyst Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-11-06
Date d'émission / de publication originale : 2020-10-30
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-31
Date de mise à jour : 2023-02-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00513
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233058
DIN(s) : 02506440, 02506459, 02506467, 02506475, 02506483, 02506491, 02506505, 02506513
Fabricant : Juno Pharmaceuticals Corp.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-10-31
Date d'émission / de publication originale : 2020-01-07
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-14
Date de mise à jour : 2024-08-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00530
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233097
DIN(s) : 02505851
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-10-31
Date d'émission / de publication originale : 2021-05-17
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-13
Date de mise à jour : 2023-10-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00515
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226573
DIN(s) : 02506564, 02506572, 02529254
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-10-30
Date d'émission / de publication originale : 2021-01-27
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-15
Date de mise à jour : 2023-08-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00508
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232761
DIN(s) : 02505991, 02506009
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-10-25
Date d'émission / de publication originale : 2020-12-02
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-02
Date de mise à jour : 2025-06-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00499
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232303
DIN(s) : 02499614, 02515431
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2019-10-07
Date d'émission / de publication originale : 2020-10-08
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-09
Date de mise à jour : 2025-09-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00526
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232078
DIN(s) : 02508052, 02508060
Fabricant : Rigel Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-09-30
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-19
Date de mise à jour : 2023-07-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00540
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231767
DIN(s) : 02509075, 02509083, 02509091, 02509105, 02509113, 02509121, 02509148, 02509156
Fabricant : Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-09-20
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-12
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-07
Date de mise à jour : 2024-05-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00529
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231286
DIN(s) : 02507366, 02507374
Fabricant : Eisai Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-09-03
Date d'émission / de publication originale : 2021-05-13
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-04
Date de mise à jour : 2025-08-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00518
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230637
DIN(s) : 02502666, 02502674, 02502682
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-19
Date d'émission / de publication originale : 2021-02-08
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-30
Date de mise à jour : 2024-02-12