Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1740491309253
… pour la santé, notamment le potentiel de développer un cancer de l’endomètre lors de l’œstrogénothérapie non compensée et un cancer du sein lors de la thérapie combinée d’œstrogène et … avait deux cas d’adénocarcinome de l’endomètre, deux cas de cancer du côlon, un cas de mélanome malin in situ , un cas …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280470
DIN(s) : 02553600
Fabricant : Astellas Pharma Canada, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-11-01
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-24
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1742837642143
… n’a pas été autorisée. Sur les 930 patients atteints de cancer qui ont reçu du pegfilgrastim au cours des études …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273871
DIN(s) : 02553945
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-18
Date d'émission / de publication originale : 2025-03-23
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1750434053010
… un causé par un infarctus du myocarde et un en raison d’un cancer du poumon à petites cellules. Les six décès ont été … un causé par un infarctus du myocarde et un en raison d’un cancer du poumon à petites cellules. Les six décès ont été …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274979
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-10-06
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1741184642625
… souffrant de migraines; Diagnostic actuel ou antécédents de cancer du sein, pouvant être hormonodépendant; Tumeurs au …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279315
DIN(s) : 02554070
Fabricant : Duchesnay Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-20
Date d'émission / de publication originale : 2025-03-05
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1734969149034
… pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) qui ont préalablement … pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) qui ont préalablement … pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) qui ont préalablement …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275803
DIN(s) : 02551454, 02551462
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-14
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-02
Date de mise à jour : 2025-01-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1707315192044
… la drépanocytose, les troubles neurodéveloppementaux, le cancer évolutif et l’état de dépendance à l’égard d’un …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278519
DIN(s) : 02543656
Fabricant : Novavax Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-09-01
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-05
Date de mise à jour : 2025-03-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1732553847408
… avantages cliniques du produit. Le myélome multiple est un cancer des cellules plasmatiques. Les plasmocytes malins … international conçu pour donner aux patients atteints d'un cancer un accès plus rapide à des traitements. La PDN de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278277
DIN(s) : 02547392, 02547406
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-08-15
Date d'émission / de publication originale : 2024-11-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1737486518137
… tous les cas de leucémie représentent 3 % des nouveaux cancers, ce qui en fait une maladie rare. La leucémie aiguë … 24 % de tous les cas de leucémie ou environ 1 % des cancers, mais est une cause principale de décès par leucémie … Les cholangiocarcinomes sont un groupe hétérogène de cancers qui se développent à partir de l’épithélium des …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 277139
Fabricant : Servier Canada Inc
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-07-11
Date d'émission / de publication originale : 2025-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1739202346124
… Stelara‑UE à Steqeyma (41 [33,1 %]). Un cas de malignité [cancer du sein] a été signalé dans le groupe Steqeyma. Il …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274939
DIN(s) : 02550245, 02550253, 02550261
Fabricant : Celltrion, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-06-30
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-10
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1737492567696
… anticorps monoclonal utilisé pour traiter certains types de cancer et la polyarthrite rhumatoïde. Il a également été … (glycoprotéine‑P [P‑gp], protéine de résistance au cancer du sein [BCRP] et polypeptides transporteurs d’anions …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276757
DIN(s) : 02549220, 02549239, 02549247
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-06-30
Date d'émission / de publication originale : 2025-01-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-11