Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00453
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218531
DIN(s) : 02490064, 02490072, 02490080, 02490099, 02490102
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-07-23
Date d'émission / de publication originale : 2019-12-11
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-04
Date de mise à jour : 2023-09-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00442
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218389
DIN(s) : 02485648
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-07-23
Date d'émission / de publication originale : 2019-08-15
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-13
Date de mise à jour : 2026-03-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00467
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218346
DIN(s) : 02490005
Fabricant : Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-07-20
Date d'émission / de publication originale : 2020-03-02
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-03
Date de mise à jour : 2024-07-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00461
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218224
DIN(s) : 02490536
Fabricant : Puma Biotechnology Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-07-19
Date d'émission / de publication originale : 2020-01-29
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-16
Date de mise à jour : 2023-12-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00439
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218145
DIN(s) : 02485613
Fabricant : Dompé farmaceutici S.p.A.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-07-16
Date d'émission / de publication originale : 2019-07-24
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-08
Date de mise à jour : 2024-12-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00449
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218183
DIN(s) : 02489430, 02489449
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-07-13
Date d'émission / de publication originale : 2019-11-15
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-14
Date de mise à jour : 2024-03-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00452
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217663
DIN(s) : 02490366
Fabricant : Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-06-29
Date d'émission / de publication originale : 2019-12-11
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-11
Date de mise à jour : 2025-06-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00543
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217524
DIN(s) : 02489430, 02489449
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-06-22
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-21
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-05
Date de mise à jour : 2024-03-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00433
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217184
DIN(s) : 02484552
Fabricant : Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-06-18
Date d'émission / de publication originale : 2019-05-29
Date de décision/d'autorisation : 2019-01-09
Date de mise à jour : 2024-03-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00441
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217033
DIN(s) : 02485427, 02485435
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-06-15
Date d'émission / de publication originale : 2019-08-19
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-06
Date de mise à jour : 2024-06-13