Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00419
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 206230
DIN(s) : 02480824, 02480832, 02480840
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-06-06
Date d'émission / de publication originale : 2019-02-12
Date de décision/d'autorisation : 2018-09-14
Date de mise à jour : 2025-07-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00456
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 206099
DIN(s) : 02488361
Fabricant : Biosyent Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-06-01
Date d'émission / de publication originale : 2020-01-07
Date de décision/d'autorisation : 2019-05-10
Date de mise à jour : 2025-03-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00389
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 205852
DIN(s) : 02472104, 02472112
Fabricant : Taiho Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-05-30
Date d'émission / de publication originale : 2018-04-06
Date de décision/d'autorisation : 2018-01-25
Date de mise à jour : 2023-08-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00355
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190817
DIN(s) : 02462400
Fabricant : Cardiome UK Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2017-05-17
Date de mise à jour : 2020-11-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00409
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 205392
DIN(s) : 02478498
Fabricant : Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-05-09
Date d'émission / de publication originale : 2018-11-27
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-10
Date de mise à jour : 2024-06-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00396
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204841
DIN(s) : 02474565, 02529343
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-04-21
Date d'émission / de publication originale : 2018-07-06
Date de décision/d'autorisation : 2018-04-05
Date de mise à jour : 2025-02-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00397
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204746
DIN(s) : 02474921
Fabricant : Knight Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-04-20
Date d'émission / de publication originale : 2018-07-06
Date de décision/d'autorisation : 2018-04-18
Date de mise à jour : 2024-11-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00352
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 193105
DIN(s) : 02461927
Fabricant : IsoLogic Innovative Radiopharmaceuticals Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2017-04-18
Date de mise à jour : 2019-03-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00448
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204579
DIN(s) : 02474425, 02474433
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-04-18
Date d'émission / de publication originale : 2019-10-23
Date de décision/d'autorisation : 2019-05-03
Date de mise à jour : 2024-02-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00403
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204724
DIN(s) : 02475510, 02475529
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-04-13
Date d'émission / de publication originale : 2018-10-01
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-09
Date de mise à jour : 2023-07-28