Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00364
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 200808
DIN(s) : 02465981
Fabricant : Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2016-12-09
Date d'émission / de publication originale : 2017-09-08
Date de décision/d'autorisation : 2017-07-10
Date de mise à jour : 2025-07-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00365
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 201101
DIN(s) : 02466236
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2016-12-09
Date d'émission / de publication originale : 2017-09-27
Date de décision/d'autorisation : 2017-07-21
Date de mise à jour : 2025-11-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00432
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 200807
DIN(s) : 02484153
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-12-05
Date d'émission / de publication originale : 2019-05-29
Date de décision/d'autorisation : 2018-12-24
Date de mise à jour : 2024-04-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00374
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 200792
DIN(s) : 02469871, 02469898, 02469901
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-11-30
Date d'émission / de publication originale : 2017-12-28
Date de décision/d'autorisation : 2017-11-16
Date de mise à jour : 2023-10-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00387
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 200590
DIN(s) : 02469758, 02487314
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-11-25
Date d'émission / de publication originale : 2018-03-23
Date de décision/d'autorisation : 2017-11-10
Date de mise à jour : 2024-08-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00376
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 200446
DIN(s) : 02469588
Fabricant : Emergent BioSolutions Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-11-24
Date d'émission / de publication originale : 2018-01-11
Date de décision/d'autorisation : 2017-11-06
Date de mise à jour : 2024-01-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00336
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190564
DIN(s) : 02457717, 02457725, 02457733, 02470055
Fabricant : Mendelikabs Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2016-11-18
Date de mise à jour : 2020-10-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00377
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 200244
DIN(s) : 02468425
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-11-17
Date d'émission / de publication originale : 2018-01-15
Date de décision/d'autorisation : 2017-10-13
Date de mise à jour : 2024-08-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00361
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 200070
DIN(s) : 02465663
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2016-11-10
Date d'émission / de publication originale : 2017-08-15
Date de décision/d'autorisation : 2017-06-29
Date de mise à jour : 2025-06-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00383
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 199810
DIN(s) : 02471027
Fabricant : Shire Pharma Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-10-28
Date d'émission / de publication originale : 2018-02-20
Date de décision/d'autorisation : 2017-12-22
Date de mise à jour : 2025-07-24