Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00356
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 196843
DIN(s) : 02462990
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2016-07-18
Date d'émission / de publication originale : 2017-05-30
Date de décision/d'autorisation : 2017-04-12
Date de mise à jour : 2025-06-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00372
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 196956
DIN(s) : 02468042
Fabricant : Amicus Therapeutics UK Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-07-15
Date d'émission / de publication originale : 2017-12-13
Date de décision/d'autorisation : 2017-09-05
Date de mise à jour : 2025-01-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00329
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190521
DIN(s) : 02456370
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2016-07-11
Date de mise à jour : 2022-10-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00431
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 196367
DIN(s) : 02483505
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-07-05
Date d'émission / de publication originale : 2019-05-16
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-29
Date de mise à jour : 2023-02-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00368
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 195550
DIN(s) : 02468751
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-05-31
Date d'émission / de publication originale : 2017-11-24
Date de décision/d'autorisation : 2017-10-05
Date de mise à jour : 2024-08-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00394
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 195317
DIN(s) : 02473623
Fabricant : Valeant Canada S.E.C.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-05-24
Date d'émission / de publication originale : 2018-06-11
Date de décision/d'autorisation : 2018-03-06
Date de mise à jour : 2025-08-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00408
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 193890
DIN(s) : 02477777
Fabricant : Pharmacosmos A/S
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-04-28
Date d'émission / de publication originale : 2018-11-20
Date de décision/d'autorisation : 2018-06-22
Date de mise à jour : 2024-07-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00363
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 193862
DIN(s) : 02464276, 02464284, 02464349
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-04-26
Date d'émission / de publication originale : 2017-08-23
Date de décision/d'autorisation : 2017-05-25
Date de mise à jour : 2025-08-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00297
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 172617
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2016-04-25
Date de mise à jour : 2020-10-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00360
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 193864
DIN(s) : 02462850, 02462869, 02462877
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-04-18
Date d'émission / de publication originale : 2017-08-03
Date de décision/d'autorisation : 2017-04-06
Date de mise à jour : 2024-04-24