Décisions d'examen
Affiche 60 de 768 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1749130248379
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283047
DIN(s) : 02556332
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2024-01-23
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-05
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1733494552846
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282910
DIN(s) : 02551225, 02551233
Fabricant : Servier Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-01-17
Date d'émission / de publication originale : 2024-12-05
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1763476617645
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282455
DIN(s) : 02560917
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-29
Date d'émission / de publication originale : 2025-11-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1763475745099
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278930
DIN(s) : 02560895
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-29
Date d'émission / de publication originale : 2025-11-16
Date de décision/d'autorisation : 2025-09-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1740062351552
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279053
DIN(s) : 02553805, 02553813
Fabricant : Celltrion, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-22
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-19
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1754919110925
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282152
DIN(s) : 02554178, 02554194
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-18
Date d'émission / de publication originale : 2025-08-11
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1740407272003
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282144
DIN(s) : 02553996
Fabricant : Astellas Pharma Canada, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-12-15
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-19
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-13
Date de mise à jour : 2025-08-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1750276558621
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279373
DIN(s) : 02554283, 02554291, 02554305
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-15
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-18
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1766090045444
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282015
DIN(s) : 02560704
Fabricant : Leo Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-12-13
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1739374529873
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281963
DIN(s) : 02551551, 02551578
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-12-11
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-11
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-11
Date de mise à jour : 2026-02-02